结石,武田递送ixazomib用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的新药请求,石斑鱼的做法

5G、AI、人工智能 admin 2019-04-24 194 次浏览 0个评论
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马萨诸塞州剑桥和日本大阪--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(TSE: 4502)今日宣告,已向美国(U.S.)食品药品管理局(FDA)投递ixazomib的新药恳求(NDA),ixazomib是口服蛋白酶体抑制剂类研讨药物,用于医治复发和/或难治多发性骨髓瘤。

投递NDA的根据是纽带性3期实验TOURMALINE-MM1,该研讨为国际性、随机、双盲、安慰剂对照临床实验,病例数为722例,旨在评价ixazom结石,武田投递ixazomib用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的新药恳求,石斑鱼的做法ib联合来那度胺和地塞米松是否优于安慰剂联合来那度胺和地塞米松,受试者为复发和/或难治多发性骨髓瘤成人患者。患者在该实验中承受继续医治,并评价远期转归。

武田首席医学和科学官Andrew Plump药师妹, M.D., Ph.D.说:“TOURMALINE-MM1研讨是咱们ixazomib项目内5项3期实验系列中的第一项,旨在评价蛋白酶体抑制剂口服给药继续疗法能否改进多发性划拳骨髓瘤或全身性轻链(AL)淀粉样变患者的临床转归。此次报批标志着武田为多发性骨髓瘤患者而立异的不懈许诺中的重要一步。患者及其家族继续地参加TOURMALINE项目,咱们感谢他们对咱们以及ixazomib的信赖。”

Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床项目负责人兼临床研讨总监、Dana-Farber癌症研讨所本部医生Paul Richardson, M.D. 评论道:“继续医治正逐渐成为多发性骨髓瘤的规范医治,其远期转归有显着改进。蛋白酶体抑制剂已成为医治的根本组成部分,但一起承受静脉内和皮下给药的患者存在后勤保障方面的应战,尤其是在缺少有用的口服挑选时。ixazomib假如获批,凭仗其每周一次口服给药的便利性和有远景的有用性,将为咱们的患者供给极有临床意义的前进。”

这是ixazomib 初次报批。后续的报批计划于今年下半年在欧洲和其他国家发动。

关于多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌,见于骨髓。多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常结石,武田投递ixazomib用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的新药恳求,石斑鱼的做法水平。因为浆细胞在体内广泛葛根粉怎样吃游走,有或许累及体内大都骨骼,或许导致紧缩性骨折、骨溶解性病灶和相关痛苦。多发性骨髓瘤可导致若干严峻健康问题,累及骨骼、免疫系统、肾脏和个别的红细胞计数,部眼霜哪个牌子好分较常见症状包括骨骼痛苦和疲倦,疲倦是贫血的体征。多发性骨髓瘤属稀有癌症,每年新发病例在美国约为20,000人、全球约为114,000人。

关于ixazomib

ixazomib (MLN9708)是一种研讨中的口服蛋白酶体抑制剂,正在研讨用于多发性她骨髓瘤、A结石,武田投递ixazomib用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的新药恳求,石斑鱼的做法L淀粉样变和其他恶性肿瘤。2011年,ixazomib在美国和欧洲被认定为用于多发性骨髓瘤的孤儿药,2012年,在美国和欧洲被认定为用于AL淀粉样变的孤儿药。2014年,ixazomib被美国食品药品管理局(FDA)认定为用于复发或难治AL淀粉样变的突破性医治药物。它仍是第一种进入3期临床实验的口服蛋白酶体抑制剂。

ixazomib 临床开发项目进一步稳固了武田为全球多发性骨髓瘤患者和医治这些患者的医疗卫生专业人士开发立异医治药物的不懈许诺。5项全球性3期实验正在进行中:

TOUR我和女MAL乒乓球教育视频INE-MM1研讨ixazomib 联合来那度胺和地塞米松与安慰剂对照用于复发和/或难治多发性骨髓瘤 TOURMALINE-MM2研讨ixazomib联合来那度胺和地塞米松与安慰剂对照用于新确诊的多发性骨髓瘤患者武 TOURMALINE-MM3研讨ixazomib与安慰剂对照用于新确诊的多发社会实践陈述范文性骨髓瘤患者在诱导医治和自体干细胞移植(AS邓光荣CT)后的保持医治 TOURMALINE-MM4研讨ixazomib与安慰剂对照用于没有承受ASCT的新确诊的多发性骨髓瘤患者的保持医治 TOURMALINE-AL1研讨ixazomib联合地塞米松与医生选胃不舒服怎样办用的医治计划对照用于复发或难治AL淀粉样变

有关进行中的3期研讨的进一步信息结石,武田投递ixazomib用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的新药恳求,石斑鱼的做法,请拜访www.clinicaltrials.gov 。

关于武田肿瘤部

武田肿瘤部是武田药品工业株式会社全资子公司Millennium Pharmace周易起名uticals I金士顿nc.的全球业务部门之一。武田期望经过交给新式药物、满意全球韩城气候癌症患者及其亲人以及为他们供给支撑的医疗保健供给者独有的、急迫的需求来治好癌症。武田是全球排名第11位的肿瘤公司,其产品阵型包括改动医治规程的医治药物,一起公司还具有广泛的后续产品线,其间包括的研讨药物有望明显改进多种癌症患者的转归。经过抢先科学思想的实力与咱们灵敏的企业家精力和全球性制药公司的渊博资源相结合,武田肿瘤部正在探究改进癌症医治的立异途径。有关武田肿瘤部的进一步信息,请拜访其网站:www.takedaoncology.com 。

关于武田

武田药品工业株式会社坐落日本大阪,是一家以研讨为根底、首要专心于药品的全球性公司。武田是日本最大的制药公司,也是全球制药业领导者之一,致力于经过引领proposal医学立异,尽力改进人类健康。有关武田的进一步信息,请拜访其企业网站:www.takeda.com 。结石,武田投递ixazomib用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的新药恳求,石斑鱼的做法

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